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Head of Quality Assurance (m/w/d) - Pharma
Standort:
Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Führung eines Quality-Teams von ca. 8–10 Mitarbeitenden innerhalb einer definierten Indikation
- Gesamtverantwortung für alle produktbezogenen Qualitätsaktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
- Entwicklung und Umsetzung einer übergreifenden Qualitätsstrategie für das verantwortete Portfolio sowie Sicherstellung eines wirksamen Deployments in die operativen Strukturen
- Enge Mitwirkung an der Produktstrategie aus Qualitätsperspektive in Abstimmung mit relevanten Schnittstellenfunktionen
- Sicherstellung von Patientensicherheit und regulatorischer Compliance unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Anforderungen
- Verantwortung für das Qualitäts-Risikomanagement inklusive Identifikation, Bewertung und Steuerung qualitätsrelevanter Risiken
- Etablierung geeigneter Maßnahmen zur frühzeitigen Fehlererkennung sowie Initiierung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
- Zentrale Ansprechperson für qualitätsrelevante Eskalationen innerhalb des Portfolios sowie Koordination bereichsübergreifender Lösungsprozesse
- Steuerung und Einbindung der relevanten internen und externen Stakeholder zur Sicherstellung effizienter Abläufe bei qualitätskritischen Fragestellungen
- Überwachung qualitätsrelevanter Kennzahlen und Ableitung geeigneter Maßnahmen zur kontinuierlichen Optimierung der Produkt- und Prozessqualität
Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance innerhalb der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Verantwortung für produktbezogene Qualitätsaktivitäten
- Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Führung von Teams sowie in der Steuerung komplexer Qualitätsprozesse
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und GMP-Richtlinien im internationalen Umfeld
- Erfahrung im Qualitäts-Risikomanagement sowie in der Bewertung und Priorisierung qualitätsrelevanter Themen entlang des Produktlebenszyklus
- Ausgeprägtes strategisches Denkvermögen sowie die Fähigkeit, Qualitätsaspekte aktiv in Produkt- und Portfolioentscheidungen einzubringen
- Souveräner Umgang mit Eskalationssituationen sowie ausgeprägte Koordinations- und Entscheidungsfähigkeit
- Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Umsetzungsstärke
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (min. C1) und Englisch sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen SchnittstellenHohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein mit klarem Fokus auf Patientensicherheit und Compliance
Benefits
- Ein dynamisches, wachsendes Unternehmen mit einem internationalen Arbeitsumfeld.
- Ein sehr attraktives Vergütungsmodel
- Offene und direkte Unternehmenskultur.
- Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Firmen- und Teamevents.
- Rabatte bei Hunderten von Partnerunternehmen durch Zugang zur Corporate-Benefits-Plattform
- Flexible Remote-Work-Modelle (bis zu 100% Remote Arbeit), Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich, uvm.
Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
089-809130720
Triga Consulting GmbH & Co KG
Als erfahrene Marktspezialisten vermitteln wir Traumjobs in den Bereichen Pharma & Medical Device – zielgerichtet, effektiv und nachhaltig.