1QA现场巡检(生产、工务、仓库、实验室等)，包括按照武田全球要求针对DI进行巡检，针对巡检发现项与相关部门进行有效沟通，协助其制定整改措施，并对整改的完成情况进行跟踪，确保QA巡检的有效性
requirements.Communicate
2监督GMP、SOP的执行符合法规和Takeda要求；建立和维护QA相关SOP，并对相关人员实施SOP培训
4进行批生产、批包装记录的审核，作为转授权人进行原辅料、包装材料、半成品及成品的批处置
5参与、审核及批准相关质量事件的调查，包括但不限于偏差、OOS、OOT等。追踪质量事件调查进展，为事件根本原因及总结提供QA结论，向QA经理汇报并提供建议
6协调和/或批准变更、纠正预防措施等，跟踪变更及纠正预防措施的执行情况直至关闭
7确保所在职能组风险管理体系的有效性，包括主动对风险进行识别、评估和制定缓解行动计划
8周期性执行计划内的质量自检，保证相关现行法规和公司质量要求的符合性；支持公司内部和外部GxP审计
9负责第三方虫控供应商的现场管理，批准第三方供应商的月度报告及趋势分析报告，协调其他部门完成相关发现项的整改并对其完成情况进行跟踪
10良好的英文听说读写能力，可以独立参加Global会议并向直线经理汇报相应信息