Csatlakozz hozzánk QA Qualification Expert pozícióba!
A munkakör fő célja a hatóanyag gyártásokhoz kapcsolódó berendezésekhez, és szolgáltatásokhoz kapcsolódó teljes körű kvalifikálási feladatok ellátása, illetve irányítása.
Főbb feladatok:
- Gyártó berendezések és szolgáltató rendszerek kvalifikálásának szervezése, beruházási kvalifikálások minőségbiztosítási felügyelete.
- A kvalifikált állapot fenntartásának biztosítása, a kvalifikálási tevékenység koordinálása szervezeten belül és az érintett szervezetek között.
- Kvalifikálási dokumentumok készítése és/vagy jóváhagyása.
- Validálási alapterv összeállítása, éves validálási terv és összefoglaló jelentés készítése
- Műszaki változtatási kérelmek (change control) minőségbiztosítási szakértői feladatainak ellátása.
- Műszaki jellegű deviációk kivizsgálásában való részvétel.
- Kockázatelemzési módszerek ismerete és alkalmazása műszaki és technikai területeken.
- A vevői auditok és hatósági ellenőrzéseken való részvétel.
- Műszaki beszállítók auditálása és értékelése, Minőségügyi megállapodás kötése.
- Nemzetközi, és vállalati szabályozások, valamint hatósági irányelvek alkalmazása a kvalifikálások során.
- Minőségbiztosítási elvek szakértői és magas szintű képviselete.
- Önálló döntés kvalifikálási feladatokban.
Elvárások:
- Szakirányú felsőfokú végzettség: gépészmérnök, vegyipari gépészmérnök, vegyészmérnök, mérnök informatikus, és vegyész vagy ezekkel egyenértékű felsőfokú végzettség.
- Minimum 5 év, gyógyszeripari területen szerzett tapasztalat üzemi vagy minőségbiztosítási területen
- GMP előírások ismerete
- tárgyalási szintű angol nyelvtudás
- felhasználói szintű számítástechnikai ismeret
- jó kommunikációs és problémamegoldó képesség
- pontos, precíz munkavégzés
- stratégiai szemlélet, változásmenedzsment
- Változásra való törekvés a folyamatos fejlődés érdekében
Amit kínálunk:
- Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia
- Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok
- Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések,teljesítményértékelés
- Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben
- Versenyképes alapbér és juttatási csomag
- A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 600.000 Ft/év (próbaidő alatt is)
- Éves menedzser szűrés és járóbeteg ellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk
- Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)
- Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
- Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
- Ingyenes parkolási lehetőség
Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület
Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!
A munkahelyről:
Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.
gyógyszerhatóanyaggyártó,