QA Process Analyst
En Bayer somos visionarios, impulsados a resolver los desafíos más difíciles del mundo y luchando por un mundo en el que "Salud para todos, Hambre para nadie" ya no sea un sueño, sino una posibilidad real. Lo estamos haciendo con energía, curiosidad y dedicación, siempre aprendiendo de las perspectivas únicas de quienes nos rodean, ampliando nuestro pensamiento, aumentando nuestras capacidades y redefiniendo lo "imposible". Hay tantas razones para unirse a nosotros. Si estás ansioso/a por construir una carrera variada y significativa en una comunidad de mentes brillantes y diversas para marcar una diferencia real, solo hay una opción.
Cuando muestres proactividad y ambición, lo aprovecharemos a través de una variedad de oportunidades y desafíos en las diversas áreas de nuestro negocio, todo con un propósito sólido y significativo. ¿A dónde quieres ir? ¿Qué es lo que quieres hacer? ¿Cómo quieres marcar la diferencia? La elección es tuya, y te ayudaremos a llegar allí. Ser mejores juntos. Se Bayer.
Tu misión será
- Opera el sistema SAP para la emisión de la documentación de análisis y de muestreo de materiales que ingresan por depósito y los productos manufacturados en Planta y productos importados. Cuando corresponda solicita a Compras y Comercio exterior Certificados de análisis de origen o del proveedor a fin de generar la documentación necesaria para que el laboratorio analítico registre los resultados de los análisis.
- Gestiona los controles de cambio de documentación y prepara los métodos de análisis en formato TRD y cuando sea necesario los traduce, a fin de generar la documentación regulatoria para ser presentada a las autoridades de salud tanto local como de los diferentes países a los que se exporta para obtener/ renovar los registros de comercialización. Mantiene la base de datos compartida con Asuntos regulatorios.
- Gestión y evaluación GMP de desvíos y resultados fuera de especificación y seguimiento de CAPAs. Generación de reportes trimestrales de desvíos y CAPAs.
- Toma la decisión de empleo y emite los Certificados de análisis de Materias primas, Materiales de empaque y Productos Terminados locales e importados que se analizan en Planta Pilar en sistemas SAP, y LIMs Creon.
- Revisa los Batch records de productos manufacturados en Pilar antes de su decisión de empleo para evaluar el cumplimiento GMP.
- Realiza la revisión anual y regular de productos fabricados localmente y por terceros.
- Archiva la documentación analítica vigente y obsoleta en carpetas maestras de productos y materiales a fin de mantener el archivo de documentos maestros actualizado. Archiva los registros de análisis (batch records) de insumos y productos ya analizados para cumplir con normas internacionales de las autoridades de salud. Mantiene archivo de documentación GMP de planta y las carpetas maestras de todos los productos y materiales.
Desata tu Potencial
- Ser graduado en Farmacia, Bioquímica y/o Ingeniería Química.
- Al menos 2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico, conocimientos de GMP, aseguramiento de la calidad y control de la calidad.
- Inglés Intermedio (Excluyente).
- Manejo de computadora PC preferentemente SAP y LIMS.
TU SOLICITUD
En Bayer creemos en la diversidad, la equidad y la inclusión. Nuestro objetivo es crear un ambiente de trabajo en el que todos podamos sentirnos auténticos, respetados e igualmente valorados. Todos los días nos esforzamos por reflejar nuestros valores a través de las capacidades únicas, las experiencias y las aspiraciones de nuestras personas. Intencionalmente buscamos la diversidad, y con ello permitir que nuestra gente pueda desarrollar su máximo potencial y alienten a otros hacerlo también.
Los candidatos que reúnan los requisitos de acuerdo con el perfil de cargo buscado serán considerados para el empleo independientemente de alguna discapacidad, raza, color, religión, sexo, edad, orientación sexual, identidad de género y no estarán en desventaja si están desempleados.
#LI-LATAM
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Perks and Benefits
My Career
At Bayer, you define your career path. We have numerous development tools, agile goals, timely recognition and career development plans according to your needs. International mobility within a global company.
My Pay
Competitive payment according to the market and additional bonuses according to your hiring modality.
My Planning
Depending on your hiring method, you can access an investment and savings plan. Refunds for daycare, neighborhood or caregivers of children up to preschool age, additional life insurance and financial and legal advice.
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Special leave, gifts and celebrations in the most important moments of your life.
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